一次性使用医用外科口罩说明书

【产品名称】一次性使用医用外科口罩

【型号规格】无菌型 17.5cm×9.5cm

【执行标准】YY 0469-2011

【灭菌方式】环氧乙烷灭菌

【注册证编号】鲁械注准20192140064

【产品技术要求编号】鲁械注准20192140064

【生产许可证编号】鲁食药监械生产许20140053号

【性能指标】1.细菌过滤效率应不小于95%；2.非油性颗粒的过滤效率应不小于30%；3.无菌；4.环氧乙烷残留

量应不超过10μg/g。

【结构组成】一次性使用医用外科口罩由表层、中间层、底层、口罩带、鼻夹组成。表层材料为卫生级聚丙

烯纺粘布、中间层材料为聚丙烯喷丝法制成的高效过滤熔喷布、底层材料为卫生级聚丙烯纺粘布、口罩带为涤

纶线和少量氨纶线针织而成、鼻夹为可弯折可定型的聚丙烯制成。按照是否无菌供应分为无菌型和非无菌型，

一次性使用。

【适用范围】供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的

直接透过提供物理屏障。

【注意事项】1.口罩潮湿后，应及时更换，建议佩戴4小时更换一次；2.每次佩戴无菌型口罩进入工作区域之前，

应进行密合性检查；3.口罩受到患者血液、体液污染后，应及时更换；4.包装破损后禁止使用；5.产品开封

后应尽快使用；6.本品以无菌形式提供，一次性使用，产品使用后应按医疗垃圾相关规定进行处理；7.使用

前应参见说明书。

【禁忌症】无纺布过敏者禁止使用。

【使用说明】 1.打开产品包装，取出口罩，将有鼻夹一端向上，有包边一面朝外，轻拉耳带将口罩挂于双耳或

绑于头部后面，应避免手部接触口罩内侧。2.轻按鼻夹使其与鼻梁贴合，然后按住鼻夹。将口罩下端向下拉

至下颌处，使折叠边完全展开。3.整理口罩佩戴效果，使口罩能罩住使用者的鼻、口至下颌并保证口罩的

密闭性。

【储存条件】在相对湿度不大于80%，清洁、避光无腐蚀性气体、通风良好的室温下储存。

【注册人/生产企业/售后服务单位】山东朱氏药业集团有限公司

【注册地址】单县开发区樊楼路南

【联系方式】0530-4265777

【生产地址】山东单县经济技术开发区和山东单县经济技术开发区食品

药品产业园单德路6号

【销售电话】13256133668

【生产日期】见外包装

【使用期限】两年（由加速老化试验获得）