产品注册编号：鲁械注准20202070112
生产许可证号：鲁食药监械生产许20140053号
产品技术要求编号：鲁械注准20202070112
使用期限：五年
本产品是一款专业测量人体温度的非接触式远程额温枪。广泛应用于学校、海关、医院、家庭。使用简易,有模式选择、LCD 显示、蜂鸣器提示、记忆读取、背光提醒、温度偏移设置、报警阈值设定、自动关机等功能。
【产品型号】 ZST-A
【结构组成】 由外壳、电路板、红外线传感器、显示屏、干电池组成。
【主要性能】
温度测试范围：额温枪人体模式温度测量范围为32.0℃～42.9℃。
最大允许误差：额温枪在32.0℃～34.9℃的温度显示范围内，最大允许误差±0.3℃。
额温枪在35.0℃～36.9℃的温度显示范围内，最大允许误差±0.2℃。
额温枪在37℃的温度时，最大允许误差±0.2℃。
额温枪在37.1℃～41.9℃的温度显示范围内，最大允许误差±0.2℃。
额温枪在42.0℃～42.9℃的温度显示范围内，最大允许误差±0.3℃。
重复性：重复性误差S≤0.2℃。
测温时间:约 1 秒
测量距离：1～5CM
电源：5号碱性电池 2节（3.0v）
【使用环境】
a)环境温度范围:16℃～35℃
b)相对湿度范围:≤85%
c)大气压力范围:70kPa～106kPa
d)内部直流电源DC 3V。
【软件发布版本号】 V1.0
【测量人群】需要测量体温的人员
二. 基本工作原理
了解红外测温原理，可以帮助你正确的使用此产品，令测试的数据更加准确。
所有物体都向周围环境辐射释放能量。
物体的温度正比于辐射能量的强度，即温度越高，辐射能量越大。
人体向外辐射的能量主要是以红外辐射为主，因此可以通过测量人体向周围辐射的红外线能量的强度来计算出人体体温。
非接触式额温枪通过精确测量人体释放出来的微弱的红外辐射能量，在经过复杂的运算处理和各种补偿校正，可以准确得到人体的体温。产品有内置的红外探测器和相关的硬件、软件组成，可以接收、分析以及记录被测物体及环境温度。因此，一旦使用者将产品接近人体的特定部位（额头），并按下测量键，就可以立即激活红外传感器，迅速通过被动红外线传感器探测到由于动脉血流所产生的热能，从而精确地测量到人体的体温。
世界卫生组织（WHO）提供人体正常体温参照数值：
额头温度 | 35.8℃～37.8℃ |
耳蜗温度 | 35.8℃～38℃ |
腋下温度 | 34.7℃～37.3℃ |
口腔温度 | 35.5℃～37.5℃ |
肛门温度 | 36.6℃～38℃ |
人体体温正常范围因人而异，同一个人不同部位、不同时间测量的温度也各不相同。大多数人的额头温度高于口腔温度、腋下温度，但也存在额头温度低于腋下温度的情况。为了正确判断发烧的状态，请了解正常状态下家庭成员的体温。
注意事项
警告：
1、患者仅通过测量结果进行自我判断和治疗是很危险的，所以请务必遵照医生的指导。自我判断可能会导致病情恶化。
2、禁止用手触摸或用嘴吹红外线传感器，或让传感器正对蒸汽。红外线传感器破损或弄脏时可能会导致不正常的测量结果。
3、如果保管场所与测量场所有温差时，请在室温中（测量场所）放置约30分钟后再进行测量。有可能导致不正常的测量结果。
4、请将本机放在小孩接触不到的地方。如果不慎将电磁或电池盖食，请立即与医生联系。
5、测量体温时，请不要靠近冷暖气或风口位置。以免影响测量的准确性。
6、红外线传感器被弄脏时，请用棉球或柔软的干布蘸95%无水酒精轻轻擦拭。
若用卫生纸或纸巾擦拭，会划伤红外线传感器从而导致不正确的测量结果。
7、应避免产品受到重摔或碰撞等机械损害。有可能测量不准。
注意：
额温枪对准额头距离必须小于5cm。以免影响测量的准确性。
在测量前或测量时不可和饮料、进食或运动，应避免流汗时测量。很有可能会影响测量的准确性。
勿将电池废弃至危险区或随意丢弃。电池有可能会破裂；污染环境。
本产品具有自我检测功能。
化妆品及肤色，因红外线辐射率不同，会影响现实温度精度。
如黑色皮肤人测量前需手动调整温度补偿值后再测量。
不得侵水或阳光直接暴晒。
测量人体额温时，产品必须在人体模式状态下操作（见使用操作步骤第10点）。
建议：
当您把所测体温告诉医生时、请说明您是用额温枪测量的。
请不要强行碰撞、摔落、踩踏和摇动本产品。
请勿拆卸、修理和改造本产品。
产品不防水、请注意不要让液体（酒精、水滴、热水等）进入产品内部。
产品必须保持干净以及存放在干燥的地方。
如发现任何问题请于销售联系，不能自行修理产品。
额温枪易受到辐射干扰，请勿在有强电磁干扰的环境下使用。
请按当地的法律法规处理该产品使用寿命末期的废弃物和残渣。
四.符号说明
注意:本产品无应用部分
五. 适用范围
通过测量人体额头的热辐射来显示被测对象的体温。
六. 禁忌症
患额部结痂、额部毛发浓密等疾病的人请勿使用。
七. 外形构造
Fig 3-1
如图【Fig 3-1】为整机外观图，由如下几个部分构成：
传感器探测区
测量键
LCD 显示区
电池仓盖
向上键
向下键
设置键
关键材料
元件名称 | 规格型号 |
主控芯片 | HME055 |
红外传感器 | STP9CF55H |
九. 技术参数
技术参数 |
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测量范围 | 人体模式 | 32.0℃～42.9 ℃ |
显示精度 | 0.1℃ |
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检测精度 | 32.0℃～34.9 ℃ | ±0.3℃ |
| 35.0℃～41.9 ℃ | ±0.2℃ |
| 42.0℃～42.9 ℃ | ±0.3℃ |
使用环境温度 | 16℃～35℃ |
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电池尺寸 | DC 3V (2 颗 5号碱性电池) |
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显示单位 | 摄氏度 （℃）/ 华氏度（℉） |
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自动关机 | 10 秒 |
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电量提示 | 2.4+/-0.15V |
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背光 | 三色背光 |
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记忆组数 | 人体温度和物体温度各 32 组 |
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重量 | ≤93g |
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十. 使用说明
【Fig6-1】 【Fig 6-2】 【Fig 6-3】
【Fig 6-4】
按键说明
测量键：短按测量、唤醒开机.
向上键：记忆数据上翻查询、报警值设置、微调设置、蜂鸣器设置、测量单位设置、删除当前模式记忆
向下键：记忆数据下翻查询、报警值设置、微调设置、蜂鸣器设置、测量单位设置模式拨动开关：模式切换
设置键：设置模式进入.
人体测量
按下测量键开启额温枪，此时显示全屏，如图【Fig6-1】，过大约 1s 之后显示当前测量温度。
切换额温枪到人体温度模式状态，如图【Fig 6-3】。
将测温仪探头对准额头中间并保持垂直，距离约 1～5cm，按下测量键，开始测量，当发出一声“滴”，显示测量值，测量完成。若体温超出温度报警点，将发出三声短音“滴、滴、滴、-、-、滴、滴、滴”提示报警。
测量完成后，如无其他操作，10秒后自动关机。
十一. 测量结果说明
Fig 7-1 Fig 7-2 Fig 7-3
人体模式：若小于 37.5℃，则显示绿色背光，如图【Fig7-1】，大于等于 37.5℃小于 38.5℃ 则显示黄色背光，如图【Fig7-3】，大于等于 38.5℃小于 43.0℃则显示红色背光，如图【Fig 7-2】。
当人体温度低于 32度时，显示屏显示 Lo并发出“滴”“滴”“滴””-””-”“滴”“滴”“滴”六声短音，并显示红色背光。
当人体温度高于 42.9 度时，显示屏显示 HI 并发出“滴”“滴”“滴””-””-”“滴”“滴”“滴”六声短音，并显示红色背光。
十二. 设置操作
测量模式设置
拨动模式开关，进行人体模式和校准模式的切换
菜单 | 功能 | 向下键 | 向上键 | 初始值 | 备注 |
F-1 | 温度单位设置 | 温度单位切换 | 温度单位切换 | 摄氏度 | 可选择带记忆 |
F-2 | 报警点设置 | 降低 0.1 度 | 增加 0.1 度 | 38 度 | 校准模式无效，有效 范围±2 度 |
F-3 |
温度偏移设置 | 降低 0.1 度 | 增加 0.1 度 | 0.0 度 | 校准模式无效，有效 范围±1.6 度 |
F-4 | 蜂鸣器设置 | 开关切换 | 开关切换 | 开 | 可选择带记忆 |
温度单位设置
长按设置键 2 秒, 显示屏出现F1 后,当前初始值为摄氏度,按向下键或者向上键进行温度单位的切换,按设置键确认并直接进入 F2 报警点设置
报警点设置
长按设置键 2 秒, 显示屏出现 F1 后,短按设置键一下, 显示屏出现 F2 后进入 F2 报警点设置,当前初始值为38.0 度,按向下键向下偏移0.1 度, 向上键向上偏移0.1 度,设置报警点设置,按设置键确认并直接进入 F3 温度偏移设置.
温度偏移设置
长按设置键 2 秒,短按按两下设置键,进入 F3 设置温度偏移界面,当前初始值为 0.0 度,按向下键降低 0.1 度, 向上键增加0.1 度,设置温度偏移值,按设置键确认并直接进入F4 蜂鸣器设置.
蜂鸣器设置
长按设置键 2 秒,短按三下设置键,进入 F4 蜂鸣器设置设置,当前初始值为蜂鸣器打开,按向下键/向上键,切换蜂鸣器的开关设置模式, 屏幕对应显示”on”和”off”,按设置键确认并记忆所配置的设置，并退出设置模式，若不希望保存设置，则不需要按模设置键保存，等待 8 秒后进入睡眠模式即可退出.
记忆查询
每次测量完毕后，仪器会自动记录测试数据，按“向上键”和“向下键”可以上下查看存储值。共可以体内体表各存 32 组测量值，超过 32 组数据自动覆盖第一个。
按键唤醒
Ⅰ.测量键短按后，按下即开始进行开机唤醒，同时进行屏幕全显（500ms）后进行温度测量,若长按，则按下开始有效，执行一次上述短按动作，直至释放为一次动作完成.
记忆删除
Ⅰ.长按向上键 3 秒，出现 CLr 字样即表示已经删除了模式的记忆。
十三. 电池更换
当电池电压低于 2.4+/-0.15V时，出现如图【Fig 6-4】的缺电图标闪烁，只可以响应按键唤醒的动作，无法继续测量，请即刻更换电池。
十四. 疑难解答
错误提示 | 原因 | 处理方法 |
HI | 人体模式：>42.9℃ 或者环境温度超出最高温度范围 | 请在可测温度范围内使用，如果一直出现，请联系售后 |
LO | 人体模式：<32.0℃ 或者环境温度超出最低温度范围 | 请在可测温度范围内使用，如果一直出现，请联系售后 |
Err | 数据错误 | 请联系售后 |
电池图标闪烁 | 电池电量低 | 请更换电池 |
打开电源时屏幕无显示 | 电池用尽 | 请更换电池 |
| 电池极性不对 | 电池极性与电池盒上一致 |
测量温度偏低 | 测量位置不对 | 按照说明书正确指示测量 |
| 传感器或额头有脏物 | 请清除脏物后测量 |
连续测量温度波动大 | 受气流变化影响 | 请不要靠近冷暖气或风口位置测量 |
十五. 运输和贮存
1、额温枪运输和贮存环境：温度-20℃～55℃，相对湿度≤93％,大气压强70kPa～106kPa。
2、产品经包装后，应进行包装运输模拟测试。允许使用常用交通工具运输，但应避免雨淋、受潮、挤压和机械碰撞。
3、产品应保存在通风良好，干燥的室内。包装箱应距地面 500mm 以上，室内应避免强烈日光及其它会引起腐蚀的气体。
十六.电磁兼容
1、本章节为电磁兼容性的专门提示。额温枪应根据本章节的电磁兼容性信息进行安装和使用。
2、便携式和移动式射频通信设备可能影响额温枪的使用，在正常使用额温枪时，建议远离便携式和移动式射频通信设备或使其处在关闭状态。
3、见表1。
4、额温枪不应该与其工作频率相同或相近的其它设备接近或叠放使用，如果必须接近或叠放使用，则应观察验证在其使用的配置下能正常运行。
5、见表2。
6、基本性能为：设备可正常运行，显示无乱码。
7、见表3和表4。
表1
指南和制造商的声明——电磁发射 |
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额温枪预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用： |
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发射试验 | 符合性 | 电磁环境——指南 |
射频发射 GB 4824 | 1组 | 额温枪仅为其内部功能使用射频能量。因此，它的射频发射很低，并且对附近电子设备产生干扰的可能性很小。 |
射频发射 GB 4824 | B类 | 额温枪适于在所有设施中使用，包括家用和直接连到供家用的住宅公共低压供电网。 |
谐波发射 GB 17625.1 | 不适用 |
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电压波动/闪烁发射 GB 17625.2 | 不适用 |
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表2
指南和制造商的声明——电磁抗扰度 |
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额温枪预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用： |
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抗扰度试验 | IEC 60601 试验电平 | 符合电平 | 电磁环境——指南 |
静电放电 GB/T 17626.2 | ±6 kV 接触放电 ±8 kV 空气放电 | ±6 kV 接触放电 ±8 kV 空气放电 | 地面应是木质、混凝土或瓷砖，如果地面用合成材料覆盖，则相对湿度应至少30%。 |
电快速瞬变脉冲群 GB/T 17626.4 | ±2 KV 对电源线 ±1 KV 对输入/输出线 | 不适用 | 不适用 |
浪涌 GB/T 17626.5 | ±1 kV 线对线 ±2 kV 线对地 | 不适用 | 不适用 |
电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化 GB/T 17626.11 | ＜5%UT,持续0.5周期 （在UT上，＞95%的暂降） 40% UT，持续5周期 （在UT上，60%的暂降） 70% UT，持续25周期 （在UT上，30%的暂降） ＜5% UT,持续5s （在UT上，＞95%的暂降） | 不适用 | 不适用 |
工频磁场（50Hz/60Hz） GB/T 17626.8 | 3 A/m | 3 A/m | 工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性。 |
注：UT指施加试验电压前的交流网电压。 |
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表3
指南和制造商的声明——电磁抗扰度 |
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额温枪预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用： |
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抗扰度试验 | IEC 60601 试验电平 | 符合电平 | 电磁环境——指南 |
射频传导 GB/T 17626.6 射频辐射 GB/T 17626.3
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3 V（有效值） 150 kHz～80 MHz 3 V/m 80 MHz～2.5 GHz
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不适用
[ 3] V/m | 便携式和移动式射频通信设备不应比推荐的隔离距离更靠近额温枪的任何部分使用，包括电缆。该距离应由与发射机频率相应的公式计算。 推荐的隔离距离： d = 1.2 d = 1.2 80 MHz～800 MHz d = 2.3800 MHz～2.5GHz 式中： P－－根据发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率，单位为瓦特（W）； d ——推荐的隔离距离，单位为米（m）。 固定式射频发射机的场强通过对电磁场所勘测a来确定，在每个频率范围b都应比符合电平低。 在标记下列符号的设备附件可能出现干扰。
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注1：在80 MHz和800 MHz频率点上，采用较高频段的公式。 注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。 |
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a 固定式发射机，诸如：无线（蜂窝/无绳）电话和地面移动式无线电的基站、业务无线电、调幅和调频无线电广播以及电视广播等，其场强在理论上都不能准确预知。为评定固定式射频发射机的电磁环境，应考虑电磁场所的勘测。如果测得额温枪所处场所的场强高于上述适用的射频符合电平，则应观测额温枪以验证其能正常运行。如果观测到不正常性能，则补充措施可能是必需的，比如重新调整额温枪的方向或位置。 b 在150 kHz～80 MHz 整个频率范围，场强应低于[ 3] V/m 。 |
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表4
便携式及移动式射频通信设备和额温枪之间的推荐隔离距离 |
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额温枪预期在射频辐射骚扰受控的电磁环境中使用。依据通信设备最大输出功率，购买者或使用者可通过维持便携式及移动式射频通信设备（发射机）和额温枪之间最小距离来防止电磁干扰。 |
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发射机最大额定输出功率 W | 对应发射机不同频率的隔离距离 / m |
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| 150 kHz～80 MHz d = 1.2 | 80 MHz～800MHz d = 1.2 | 800 MHz～2.5GHz d =2.3 |
0.01 | 0.12 | 0.12 | 0.23 |
0.1 | 0.38 | 0.38 | 0.73 |
1 | 1.2 | 1.2 | 2.3 |
10 | 3.8 | 3.8 | 7.3 |
100 | 12 | 12 | 23 |
对于上表未列出的发射机最大额定输出功率，推荐隔离距离 d ，以米（m）为单位，可用相应发射机频率栏中的公式来确定，这里 P 是由发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率，以瓦特（W）为单位。 注1：在80 MHz和800 MHz频率点上，采用较高频段的公式。 注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。 |
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十七.附件
使用说明书 1本
5号碱性电池 2节
十八.保养、保管、消毒程序、校准
请使用柔软的干布轻轻擦拭本体上脏物。
请勿用水或使用含研磨剂的清洁剂、稀释剂=挥发油。
每次使用前，请确认：红外线传感器被弄脏时，请用柔软的干布或棉球蘸95%无水酒精轻轻擦拭，如果仍擦拭不干净时，请与维修服务中心联系。
请勿使用卫生或纸巾擦拭。
请勿存放在阳光直射、高温潮湿、灰尘多、靠近火、易受振动冲击的地方。
当额温枪长时间不用时，应取出电池，以免电池漏液。
额温枪屏幕上有图【Fig 6-4】出现时，说明电池电量不足，需要尽快更换电池。
本产品采用专用芯片和传感器，性能稳定，质量可靠，如遇到异常情况自己不能解决，可通过电话向厂家或厂家指定的单位咨询。
采用使用75%乙醇消毒液浸泡一块清洁的干纱布，然后用此纱布擦拭需消毒的部分表面2遍，作用3min。自然风干或用洁净、干爽的布将残留消毒液擦干。
计量校验
按照国家法律法规进行，推荐每年计量一次，
额温枪无任何外部可调节部件。如怀疑额温枪损坏或老化影响计量准确性，请与代理商或制造商联系维修事宜。
十九.其它
生产日期：见外包装
医疗器械生产许可证编号：
注册证编号/技术要求编号：
注册人/生产企业/售后服务单位：山东朱氏药业集团有限公司
生产地址：山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
免责声明：通过本设备可用的所有内容和服务均属于第三方，并受版权、专利、商标和其他知识产权法的保护。这种内容和服务只限于个人非商业使用。在没有获得内容拥有者或服务提供商的许可时，您可能无法使用任何内容或服务。除上述限制之外，除非获得应用内容或服务提供商的明确许可，否则，通过本设备显示的任何内容或服务，您都可能无法修改、复制、重新发表、上传、邮寄、传输、翻译、销售、新建派生作品、开发或以任何方式分发。
